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制藥模具的維護(hù)


發(fā)布時(shí)間:

2021-09-15

在我們的制藥生產(chǎn)過程中,用于壓片的制藥模具對(duì)片劑的質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,比如制藥模具的孔變大,導(dǎo)致沖壓填充物不均勻,導(dǎo)致片劑的重量差不符合要求或產(chǎn)生碎片

在我們的制藥生產(chǎn)過程中,用于壓片的制藥模具對(duì)片劑的質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用,比如制藥模具的孔變大,導(dǎo)致沖壓填充物不均勻,導(dǎo)致片劑的重量差不符合要求或產(chǎn)生碎片;不同的沖壓長(zhǎng)度直接影響片劑的重量差異和硬度,造成碎片,或影響脆碎度;沖頭卷邊或沖頭不平,影響一側(cè),造成碎裂、粘沖等。所以在日常管理中,一定要注意壓片機(jī)制藥模具的日常維護(hù)、保養(yǎng)和保管,保證我們的片劑質(zhì)量。

 

在日常管理中,我總結(jié)了以下程序,希望對(duì)壓片機(jī)制藥模具的日常維護(hù)、保養(yǎng)和保管有所幫助。

 

1.新購(gòu)買的制藥模具由車間機(jī)修工驗(yàn)收,然后提交給壓片組長(zhǎng)再次確認(rèn)。同時(shí)辦理交接手續(xù),填寫《新進(jìn)口模具登記表》。

 

2.收到后,組長(zhǎng)需要將外包裝去掉,去掉防銹油后用95%的乙醇清洗消毒,然后存放在制藥模具間備用。存放時(shí)要按型號(hào)、片型分區(qū)域擺放,同時(shí)要做好明顯標(biāo)記,并填寫儀器標(biāo)識(shí)卡。

 

3.使用前,操作者在移交模具管理員時(shí),應(yīng)填寫模具使用發(fā)放記錄,并核對(duì)所用制藥模具的規(guī)格型號(hào)是否與所需相符。制藥模具安裝前要用干凈的布擦拭,然后用75%的乙醇擦拭。待乙醇完全揮發(fā)后,即可安裝使用。在安裝過程中,注意檢查凸模和凹模是否一致,并特別注意小心輕放。同時(shí)注意不要新舊模具混用。如果須混合使用,則應(yīng)評(píng)估或測(cè)試對(duì)重量差異的控制和影響。

 

4.制藥模具使用后應(yīng)及時(shí)送回模具管理室清洗。清洗時(shí),應(yīng)使用95%的乙醇。清洗過程中,要注意檢查模具有無損壞。如有損壞,應(yīng)及時(shí)挑出。如能修復(fù),應(yīng)報(bào)車間機(jī)械師評(píng)估報(bào)廢。同時(shí)要填寫模具報(bào)廢登記表。

 

5.清洗后的模具如果長(zhǎng)期不用,要涂上一層防銹油。存放時(shí),應(yīng)根據(jù)型號(hào)和類型放置在該區(qū)域。同時(shí)應(yīng)明確標(biāo)記,并填寫儀器標(biāo)記卡。存放時(shí)要保證室內(nèi)的溫度和濕度,避免霉菌生銹。如果房間濕度過高,可以開啟除濕機(jī)保持干燥,制藥模具間也要保持清潔干燥。除了模具之外,任何東西都不能存放在模具間。